TFDA許可證要去哪裡查?
西藥與醫療器材許可證請用食藥署的西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢 (opens in a new tab)系統,這也是食藥署網站 (opens in a new tab)選單「藥證查詢系統」連到的入口。
化粧品的查法不同,因為113年7月起化粧品改為產品登錄制度,請見下方化粧品段落。
最後更新:2026年10月 · 最後核對:2026年10月19日
怎麼查西藥或醫療器材許可證?
查詢系統提供許可證字號、中文品名、英文品名、申請商與製造廠等條件,只要輸入已知的一項即可搜尋:
- 開啟食藥署「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢」系統,選擇西藥或醫療器材許可證查詢。
- 輸入產品包裝上的許可證字號,或輸入中文品名、英文品名、申請商名稱。
- 在結果清單中點選產品,核對品名、申請商與製造廠是否與包裝一致。
- 確認「註銷狀態」與「有效日期」;已註銷或過期的許可證另有專區可查。
化粧品現在還有許可證嗎?
化粧品自113年7月起不再分類管理,衛福部說明「特定用途化粧品一詞將不存在 (opens in a new tab)」,並推行全面的產品登錄制度。因此查化粧品應查產品登錄,而不是許可證。
請用化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢 (opens in a new tab),可輸入中文品名、英文品名、國產或輸入、登錄業者名稱與縣市別,並選擇「有效案件」或「註銷或逾期」,輸入驗證碼後查詢。
平台說明,網站資料由業者自行登錄,並非產品通過功效、安全或品質審查的證明,僅供消費者查詢參考。
查詢結果要看哪些欄位?
判讀結果時,重點是產品資料是否與實物一致,以及許可或登錄是否仍有效。
| 欄位 | 要確認什麼 |
|---|---|
| 許可證字號/登錄字號 | 與包裝標示相同 |
| 中文品名、英文品名 | 與實際產品名稱一致 |
| 申請商、製造廠 | 與包裝上的業者資訊一致 |
| 註銷狀態、有效日期 | 未註銷且仍在有效期間內 |
| 化粧品資料狀態 | 顯示為有效案件,而非註銷或逾期 |
醫療或美容品牌需要行銷協助嗎?
許可證只是第一關,台灣的醫療與藥物廣告內容另有規範。可先閱讀台灣藥物與醫療廣告規範,或了解shakalakaa的台灣醫療行銷服務。

